再生医療等
再生医療・細胞医薬
再生医療等製品製造施設
薬機法に準拠した再生医療等製品の製造施設を構築します。
※薬機法：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）
- 細胞医薬品製造施設
- 幹細胞、血液細胞など、細胞医薬品
- ティッシュエンジニアリング製品製造施設
- 細胞シート、スフェロイドなど、組織や臓器
- 遺伝子治療用製品製造施設
- CAR-T細胞等のex vivo遺伝子治療用製品、ウイルスベクター等のin vivo遺伝子治療用製品
細胞培養加工施設
再生医療法に準拠した第1種、第2種、第3種再生医療の細胞加工を行う細胞加工施設を構築します。
- 院内細胞培養加工施設
- 再生医療法第40条第1項の届出をしている病院内、クリニック内の細胞加工施設
- 受託細胞培養加工施設
- 再生医療法第35条第1項の許可を受けている、受託細胞加工施設
- 細胞バンク施設
- 臍帯血バンク、臍帯バンク、歯髄バンクなどの細胞バンク施設
細胞培養ラボ
細胞培養に関する研究用ラボ施設や、臨床検査ラボ施設を構築します。
- 製薬企業の研究所
- 創薬研究、毒性評価など、細胞を用いた研究、分析、評価を行う施設
- インキュベーション施設
- バイオベンチャー等を対象にした、レンタルラボ、シェアラボ等の、細胞培養ラボ
- 臨床検査施設
- 病院内の臨床検査部門、臨床検査受託機関などの検査用ラボ
